تأیید واکسن کرونای ساخته شده توسط برگزیده جایزه مصطفی(ص) - کتاب دینا

به گزارش کتاب دینا به نقل از ستاد ارتباطات و اطلاع رسانی بنیاد مصطفی (ص)، شرکت بیو ان تک که اوگور شاهین برگزیده جایزه مصطفی (ص) 2019 از مؤسسان آن است از ماه ها پیش همزمان با شیوع ویروس کرونا همکاری خود را با شرکت دارویی فایزر در راستای فراوری واکسن بر پایه mRNA (ار.ان.ای پیامرسان) به منظور پیشگیری از ابتلا به عفونت کووید -19 شروع کرد.

اکنون، مؤسسه پاول ارلیش آلمان اجازه انجام فاز 1 و 2 آزمایش بالینی کاندیدای واکسن کرونا به نام واکسن BNT162b1 که در شرکت بیو ان تک ساخته شده را صادر نموده است. آزمایش مذکور، نخستین تست بالینی واکسن کرونا بر روی انسان در آلمان است؛ چهارمین موردی که برای ادامه مراحل آزمایش های بالینی در دنیا انتخاب شده است.

بنا بر اعلام انستیتو فدرالِ موادِ واکسنی و داروهای زیست پزشکی، این پنجمین کارآزمایی بالینی مجاز در سرتاسر دنیا است که طی آن کاندیدایِ واکسنِ کرونا بر روی انسان مورد آزمایش قرار می گیرد.

اوگور شاهین که به خاطر فراوری و ارزیابی واکسن های درمانی ضد سرطان بر پایه mRNA برگزیده جایزه مصطفی(ص) در سال 2019 شد گفت: ما و بسیاری از همکارانمان معتقدیم که mRNA به طور خاص برای ساخت واکسن بیماری های همه گیر مناسب است. ما همچنین از فناوری های مبتنی بر RNA که ایمن بودن و مصونیت زایی آن در علائم انکولوژی به تأیید و ثبت رسیده، استفاده می کنیم.

شرکت بیو ان تک اعلام نمود که چهار نمونه کاندیدای واکسن مورد استفاده در این آزمایش، از نخستین کاندیداهای پروژه lightspeed شرکت بیو ان تک با موضوع کووید -19 هستند که هر کدام از آنها در قالب متفاوتی از mRNA بوده و آنتی ژن های هدف متفاوتی دارند.

در دوز تقویتی فاز 1 و 2 آزمایش تقریباً 200 فرد سالم که سن آنها بین 18 تا 55 سال است مورد آزمایش قرار گرفته و دامنه دوز 1 تا 100 میکروگرم هدف گذاری خواهد شد تا دوز مطلوب برای مراحل بعدی معین شده و از ایمنی و اثربخشی واکسن اطمینان حاصل گردد.

این مطالعه همچنین به آنالیز اثرات ایمونیزاسیون مکررِ سه نمونه از 4 نمونه کاندیدای واکسن بر پایه uRNA یا modRNA می پردازد. در مرحله دوم، گروه های پرخطر (افراد مستعد ابتلا به عفونت شدید کووید -19) مورد آزمایش قرار می گیرند.

در صورت مثبت بودن نتایج آزمایش ها، ممکن است دو یا حتی سه نمونه از کاندیداهای واکسن مورد استفاده قرار بگیرند. این تصمیم گیری بر اساس مشاهدات کلی انجام می گردد. در واقع، ما برای ادامه آزمایش (با بیش از یک کاندیدای واکسن) آماده هستیم. به عنوان مثال احتمالاً پاسخ افراد سالخورده به واکسن متفاوت خواهد بود.

وی گفت: از اینکه ارزیابی های پیش بالینی را در آلمان به اتمام رسانده و پیروز به دریافت مجوز قانونی برای انجام نخستین آزمایش انسانی شدیم، بسیار خرسندیم. میزان بالای مشارکت افراد درگیر در این پروژه باعث شد تا طی مراحل مختلف از شروع این پروژه تا دریافت مجوز قانونی جهت انجام نخستین آزمایش بر روی انسان به سرعت صورت بگیرد.

اوگور شاهین استاد و محقق انکولوژی و ایمونولوژی در دانشگاه ماینز آلمان، از شرکای مؤسس و مدیر اجرایی سازمان پژوهش های زیست مواد دارویی در زمینه علوم و تحقیقات سرطان می باشد. وی به خاطر ارزیابی بالینی واکسن های ضد سرطان بر پایه mRNA که بصورت فردی و متناسب با نوع جهش در سلول های بیمار مبتلا به سرطان طراحی شده، برگزیده جایزه مصطفی(ص) 2019 در زمینه علم و فناوری زیستی و پزشکی شد.